1、海关总署卫生检疫司副司长李政良在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,全国平稳进入“乙类乙管”常态化防控阶段,但全球疫情仍在流行,病毒还在不断变异;自1月8日“乙类乙管”以来,截至2月26日,海关已累计检出境外输入新冠病毒变异毒株30种,
2、强生的古塞奇尤单抗注射液拟被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者。古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,于2017年7月13日在美国上市,竞技宝官网用于适合系统性治疗和光疗的中重度斑块状银屑病成人患者;2019年12月31日在中国获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。
3、最新获得奥司他韦批准文号的双鹭药业表示,公司销售部门已经接到不少抗甲流药品的咨询电话,后续将根据市场情况和订单获得情况等安排生产。目前,甲流和诺如病毒感染进入高发季,素有流感“神药”奥司他韦被推向风口,出现热卖甚至紧缺的情况。
4、国家药监局发布通知,批准Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。该产品的核心技术一是自动模式使用的混合闭环算法,二是用于检查传感器状态的电化学阻抗谱技术,可确保葡萄糖传感器有充分的准确度。
5、竞技宝官网中国中药协会发布拟推荐申报2023年度中华中医药学会科学技术奖4项、李时珍医药创新奖1项。推荐的药企包括:新疆华春生物药业股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、浙江康恩贝中药有限公司、云南云河药业股份有限公司、神威药业集团有限公司。
6、江西药监局发布《关于开展2023年药物警戒检查的通知》,要求对全省药品上市许可持有人有序开展药物警戒常规检查及专项检查,3月底完成自查,省认证审评中心、省检查员中心、樟树药监局在11月20日前完成药物警戒常规检查,省不良反应中心在11月20日前完成药物警戒专项检查。
7、诺华的LNP023胶囊(iptacopan)拟被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。PNH是一种补体介导的慢性罕见血液疾病,发病率约百万分之一到二,亚洲人群发病率高于欧美,可在任何年龄发生,常见于30-40岁人群。
8、扬子江药业1类新药磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂盐酸妥诺达非片上市申请获药监局受理,适应症为勃起功能障碍(ED)的治疗。
9、江苏恩华药业发布公告称,控股子公司江苏远恒药业的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获批上市,该产品按4类仿制获批视同过评。依托咪酯中/长链脂肪乳注射液用于全身麻醉诱导:成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年竞技宝官网。
10、嘉晨西海宣布完成近亿美元A+和A++轮融资竞技宝官网,投资机构包括国调创新基金行业资讯、越秀产业基金、高瓴创投、贞吉资本、建发新兴投资、泰珑资本、泰煜资本及部分医疗产业战略及财务投资机构。本轮融资将主要用于支撑其多个临床试验推进及临床前管线开发,继续深化产业准备和技术创新,推进中后期临床和商业化。
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